突出重围——易明医药维动啉®第三批全国药品集中采购成功中标

 2020/8/20    维奥制药

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2020年8月20日,第三批国家药品集中采购于上海开标。本批包括56个品种、86个品规,数百亿的采购规模涉及184家药企。而在本次集中采购中,西藏易明西雅医药科技股份有限公司旗下的多潘立酮片(维动啉®)在第三批国家集采中突出重围,成功中标!

 

一、国家药品集采发展历程

2018年3月,十三届全国人大一次会议表决通过,组建国家医疗保障局。11月14日,中央深改委第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》。11月15日,新成立的国家医保局启动第一批第一轮药品集中采购试点工作,也就是“4+7城市”药品集中采购试点工作。在《4+7城市药品集中采购文件》中,确定了31个品种参与集采,并拿出60%-70%的市场采购量。对本土企业提出了一条统一的标准:仿制药品的准入条件是必须通过质量和疗效一致性评价。

2019年1月1日,国务院办公厅正式印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称:《试点方案》)。《试点方案》规定,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点。所有经国家药监部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),均可参加试点工作。

在“4+7”试点取得成功的基础上,为了在全国范围内推广国家集采模式,为全面开展药品集采积累经验,特别是为了解决试点城市和其他相关地区间较大价格落差所带来的诸多问题,让改革成果惠及更多老百姓,2019年9月25日,国家医保局等9部门联合下发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》(以下简称:《实施意见》)。很快就迎来了第二轮集采,在第二轮集采中,共有77家符合条件的企业参与申报,最终45家企业获得中选资格。据统计,此次中选的药品共有25个品种60个品规,总采购金额达33.69亿元。与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比,中选价平均降幅 59%;与第一批试点相比较,平均降幅25%。值得一提的是,有6家原研企业和一家印度仿制药企中选,说明国家集采越来越被更多的医药企业重视,参与度也越来越高。

国家医保局每年支出约8000亿为药品埋单,以集中带量采购作为改革突破口,试图将药品价格中带金销售的部分挤出,保障民众吃得起药、吃上好药。在近两年的各种行业会议或论坛上,药品集采模式带来的冲击始终是一个绕不开的话题。每一轮价格大厮杀之后都伴随着剧烈的行业洗牌,无论是上游制药企业,还是终端的医院和零售药店,都必须直面这场大浪淘沙中的生存问题。

回顾国家组织药品集采的进程,为了有效减轻患者药费负担,降低企业交易成本,引导医疗机构规范用药,探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。我国医疗系统在试点取得明显成效的基础上,国家组织药品集中带量采购和使用工作开始全面扩围。而在这种环境下,第三轮集采很快就来到了公众眼前。

 

二、维动啉的“突围”之路。

 

多潘立酮片是胃肠解痉药及促胃动力药,是比利时杨森公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年,比利时杨森生产的多潘立酮片获得法国授权,在法国上市。1989年,比利时杨森在华合资企业西安杨森生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商品名为吗丁啉,是本品的原研药地产化产品。

易明医药旗下全资子公司维奥制药于2016年6月启动多潘立酮片一致性评价工作,2018年6月29日,维奥制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交了一致性评价申请并获得受理。2019年9月6日维奥制药多潘立酮片通过一致性评价。

国家药品监督管理局药品数据库显示,目前国内有22家企业获得多潘立酮片药品批准文号,维奥制药为首家通过该品种一致性评价的企业,通过一致性评价的药品在质量和疗效上与原研药一致。根据国家相关政策规定,通过一致性评价的产品才具备参加国家药品集中采购的资格,维动啉®(多潘立酮片)从生产研发之初,就在充分响应国家对于药品质量一致性评价的要求,并以此为基础着眼于集采环境做为准备。2019年6月,国家医保局在按下第三批集采“启动键”,同时也释放了集采将由试点转为常态化的信号:只要通过质量与疗效一致性评价的药品品种数达到一定数量、竞争格局达到3家以上,即按照“常态化触发机制”启动药品集采工作,维动啉®也因此顺利的开启了自己的“突围”之路。

维动啉®作为西藏易明西雅医药科技股份有限公司旗下全资子公司菲彩彩票平台的重点发展产品,与公司贝易平®蒙脱石散、奥恬苹®米格列醇片三大产品皆完成了一致性评价工作,一起成为了公司最重要的业绩增长来源。而西藏易明西雅医药科技股份也在众产品驱动下,实现销售结果较上年同期大幅增长的成果。同时维动啉®在集采后因产品本身会拥有带量采购后销售量有所保证的优势,其销售结果会有明显提升。

在第三轮集采的大环境下,维动啉®多潘立酮片完成了自身的“突围”,形成了新一轮的竞争优势,纵观易明医药多年来的发展,与国家政策步调一致,与市场趋势逐浪共赢是公司一贯的特点。相信本着“简单务实、创新共赢”的核心价值观,易明医药会在医药行业更进一步,在固有研发优势基础上,在近几年医药行业巨大的变革中完成“突围”。



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